Bron van artikel:
Aug 11,2026
Weergave:
212 Onlangs hebben Kexing Biopharm en Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. ("Xinhua Pharmaceutical", 000756.SZ) hun partnerschap verder versterkt door een samenwerkingsovereenkomst te sluiten voor de commercialisering van Icosapent Ethyl Soft Capsules in Saoedi-Arabië en de Verenigde Arabische Emiraten (VAE) . Deze samenwerking volgt op het succesvolle partnerschap rond Sevelamer Carbonate Tablets en vormt een nieuwe belangrijke mijlpaal in de gezamenlijke ontwikkeling van hoogzuivere EPA-formuleringen op twee van de belangrijkste farmaceutische markten in het Midden-Oosten.
In juni 2025 ontving Icosapent Ethyl Soft Capsules van Xinhua Pharmaceuticals een registratiecertificaat van de Chinese Nationale Geneesmiddelenautoriteit (NMPA). Dit markeert het bereiken van volledige binnenlandse controle over het product, van de productie van de actieve farmaceutische ingrediënten (API) tot de uiteindelijke doseringsvorm. Het product is tevens ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor registratie.
Icosapent Ethyl is een sterk gezuiverd omega-3-vetzuurethylesterpreparaat dat primair is geïndiceerd, in combinatie met dieetmanagement, voor het verlagen van de triglycerideniveaus bij volwassen patiënten met ernstige hypertriglyceridemie (≥500 mg/dL). Het is ook geïndiceerd voor gebruik in combinatie met statinetherapie bij volwassen patiënten met vastgestelde hart- en vaatziekten of diabetes mellitus in combinatie met twee of meer andere cardiovasculaire risicofactoren en verhoogde triglycerideniveaus (≥150 mg/dL), ter vermindering van het risico op cardiovasculaire voorvallen.
Cardiovasculaire therapieën vormen al lange tijd een van de belangrijkste sterke punten van de Chinese farmaceutische industrie. De introductie van Icosapent Ethyl Soft Capsules zal het overzeese productportfolio van Kexing Biopharm op het gebied van cardiovasculaire aandoeningen verder verrijken en patiënten meer behandelingsopties bieden op internationale markten.