Kexing Biopharm is al 20 jaar actief in de wereld, heeft een relatief compleet overzees bedrijfssysteem opgezet en heeft rijke hulpbronnen en commercialiseringscapaciteit verzameld
BUITENLANDSE PRODUCTREGISTRATIE EN KLINISCHE PROEF
Bekend met de registratieregels voor biologische preparaten in verschillende landen, heb een rijke ervaring in communicatie en coördinatie met buitenlandse registratieafdelingen voor geneesmiddelen, en versnel de markttoegang
Europa: Registratievoorschriften voor biologische producten van de EMA
Midden- en Zuid-Amerika: Brazilië ANVISA, Colombia INVIMA, Peru DIGMIED
Afrika: Egypte MOH, Nigeria MOH
Asean: Indonesië BPOM, Filipijnen MOH
Zuid-Azië: India DCGI, Pakistan DRAP, Bangladesh MOH
MENA-regio: Syrië MOH, VAE PROMETRIC, Jordanië
GOS-regio: Rusland MOH, Oekraïne MOH, Oezbekistan, enz.
Overzeese markten kiezen landen met een sterke regelgevende invloed om prioriteit te geven aan aangiftewerk;
Bekend met de regelgeving voor geneesmiddelenregistratie van verschillende landen, heb je een rijke ervaring in communicatie en coördinatie met buitenlandse registratieafdelingen voor geneesmiddelen, en versnel je de markttoegang;
Uitgebreide voorbereiding en vertaling van registratiemateriaal.
OVERZEESE ONTWIKKELING EN MARKETING
Met meer dan 20 jaar ervaring op het gebied van overzeese commercialisering heeft het bedrijf toegang tot en verkoop in meer dan 40 landen bereikt;
De kernleden van de buitenlandse marketingafdeling hebben meer dan 10 jaar buitenlandse ontwikkelings- en marketingervaring;
Afzonderlijk marketing-, regelgevings-, zakelijke en andere afdelingen opzetten, 4 vestigingen over de hele wereld opzetten en 5 grote zakelijke gebieden beheren;
Sinovac heeft geleidelijk zijn overzeese platform opgebouwd en producten geïntroduceerd zoals nab-paclitaxel, inflixime, bevacizumab, adalimumab en liraglutide, en heeft mondiale markten ontplooid op het gebied van nefrologie, auto-immuunziekten en antitumortherapie.
OVERZEESE GMP-NALEVING-AUDIT
Rijke internationale GMP-auditervaring ter plaatse
Goede communicatieve vaardigheden met buitenlandse officiële auditteams
Rijke ervaring met het formuleren, implementeren en coördineren van audits ter plaatse en vervolgplannen voor herstel
Slagingspercentage voor GMP-audits op locatie 100%
Accumulatief geslaagd voor meer dan 30 audits ter plaatse, zoals Korea KFDA/Brazilië ANVISA/Egypte MOH/Peru DIGMIED/Indonesië BPOM/Pakistan DRAP/Rusland ABBOTT, enz.
