Kexing BiopharmEN
KWALITEITSSYSTEEM
Huis / Kwaliteitscontrole / Geneesmiddelenb...
Kwaliteitscontrole
Gebaseerd op veranderingen in het spectrum van ziekten bij de mens en inzicht in de behoeften van artsen en patiënten, houdt Sinovac vast aan mensgerichte innovatie.

Geneesmiddelenbewaking

Van geneesmiddelenonderzoek en -innovatie tot stabiele en volwassen geïndustrialiseerde productie en vervolgens tot de voortdurende verbetering van de klinische waarde: ze vereisen allemaal gestroomlijnd management gedurende de gehele levenscyclus van geneesmiddelen. Als leider op het gebied van biologische geneesmiddelen van hoge kwaliteit is het het onvermoeibare streven en de ultieme missie van Kexing Biopharm om de gezondheid te beschermen.

Kexing Biopharm Co., Ltd. ("het bedrijf" of kortweg "Kexing Biopharm") draagt als houder van een vergunning voor het in de handel brengen de primaire verantwoordelijkheid voor de geneesmiddelenbewaking met betrekking tot zijn geneesmiddelen. Het hoofd van het bedrijf is volledig verantwoordelijk voor de geneesmiddelenbewakingswerkzaamheden en heeft een geneesmiddelenbewakingsfunctionaris aangesteld die leiding geeft aan en toezicht houdt op de geneesmiddelenbewakingsactiviteiten. Tegelijkertijd is er een afdeling geneesmiddelenbewaking opgericht die verantwoordelijk is voor de specifieke implementatie van geneesmiddelenbewakingsactiviteiten, en is er een geneesmiddelenveiligheidscommissie opgericht om grote incidenten op het gebied van de geneesmiddelenveiligheid te analyseren en hierover beslissingen te nemen. Er is een geneesmiddelenbewakingssysteem opgezet om bijwerkingen op geneesmiddelen en andere geneesmiddelgerelateerde schadelijke reacties te monitoren, identificeren, evalueren en controleren door middel van een effectieve werking en onderhoud van het systeem. Op basis van de veiligheidskenmerken van geneesmiddelen worden geneesmiddelenbewakingsactiviteiten uitgevoerd om de veiligheidsrisico's van geneesmiddelen tot een minimum te beperken en de volksgezondheid te beschermen en te bevorderen.