Kexing BiopharmEN
KWALITEITSSYSTEEM
Huis / Kwaliteitscontrole / KWALITEITSSYSTE...
Kwaliteitscontrole
Gebaseerd op veranderingen in het spectrum van ziekten bij de mens en inzicht in de behoeften van artsen en patiënten, houdt Sinovac vast aan mensgerichte innovatie.

KWALITEITSSYSTEEM

Kexing Biopharm heeft een kwaliteitssysteem opgezet dat voldoet aan zowel Chinese als internationale normen. Het systeem wordt systematisch geïmplementeerd gedurende het hele proces van medicijnontwikkeling, productie, verkoop en gebruik om totaal kwaliteitsmanagement en continue verbetering te bereiken. Dit waarborgt de veiligheid, werkzaamheid en toegankelijkheid van geneesmiddelen en verbetert voortdurend de kwaliteit van geneesmiddelen.

  • GMP's Six Systems
    GMP's zes systemen
    Kwaliteitssysteem, faciliteiten- en uitrustingssysteem, materiaalsysteem, productiesysteem, verpakkings- en etiketteringssysteem en laboratoriumcontrolesysteem.
    logo
  • Quality Policy
    Kwaliteitsbeleid
    goede systemen, eerlijkheid en betrouwbaarheid, veiligheid en doeltreffendheid, en voortdurende verbetering.
    logo
  • Quality Goal
    Kwaliteitsdoel
    minimaliseer de risico's van besmetting, kruisbesmetting, verwarring en fouten tijdens de productie van geneesmiddelen. Hierdoor garandeert het bedrijf een continue en stabiele productie van geneesmiddelen die voldoen aan het beoogde gebruik en de registratievereisten.
    logo
  • Quality Management System
    Kwaliteitsmanagementsysteem
    Met de ontwikkelingsstrategie van Kexing Biopharm als fundamentele leidraad en de Drug Administration Law van de Volksrepubliek China, China GMP, EU cGMP en andere relevante wet- en regelgeving, evenals de ICH-richtlijn Q9 over kwaliteitsrisicobeheer als basis, heeft het bedrijf heeft een kwaliteitsmanagementsysteem opgezet om een continue en stabiele productie van geneesmiddelen te garanderen die voldoen aan de beoogde gebruiks- en registratievereisten, terwijl risico's op het gebied van veiligheid, werkzaamheid, kwaliteit en regelgeving voor zichzelf en haar patiënten worden vermeden. Ondertussen heeft het bedrijf ook voortdurend zijn kwaliteitsmanagementsysteem verbeterd op basis van de bedrijfscultuur, het kwaliteitsbeleid en -doel, evenals de GMP-vereisten. Door dit te doen kunnen alle kwaliteitsgerelateerde activiteiten worden uitgevoerd op basis van 'regels en voorschriften', wat een solide basis legt voor de verkoop- en marktexpansieactiviteiten van het bedrijf.
    logo