Kexing Biopharm ontvangt goedkeuring voor klinische proeven met zijn in eigen huis ontwikkelde anti-TL1A monoklonale antilichaam GB20-injectie.

Bron van artikel：Sep 21,2026Weergave： 1

Shenzhen Kexing Pharmaceutical Co., Ltd. ("Shenzhen Kexing"), een volledige dochteronderneming van Kexing Biopharm, heeft onlangs een goedkeuringsbericht ontvangen van de National Medical Products Administration (NMPA) voor klinische proeven met GB20 Injectie, een innovatief anti-TL1A monoklonaal antilichaam dat onafhankelijk is ontwikkeld door Shenzhen Kexing, voor de indicatie inflammatoire darmziekten (IBD), waaronder colitis ulcerosa (UC) en de ziekte van Crohn (CD).

GB20 Injectie is een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam gericht tegen tumornecrosefactor-superfamilielid 15 (TNFSF15, ook bekend als TL1A). Het bindt specifiek aan TL1A, blokkeert de ontstekingscascade in de darmen en vermindert ontstekingsschade aan het darmslijmvlies. Het is bedoeld voor de behandeling van inflammatoire darmziekten, waaronder colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn.

Preklinische studies tonen aan dat het GB20-injectiemolecuul gunstige in vitro en in vivo activiteit vertoont. In diermodellen verlichtte het effectief IBD-symptomen en verbeterde het de darmfunctie en -structuur, waarbij zowel ontstekingsremmende als antifibrotische effecten werden aangetoond. GB20-injectie is gemodificeerd voor langdurige werking en vertoont gunstige PK/PD-eigenschappen. Het heeft de potentie om te worden ontwikkeld tot een formulering met een hoge concentratie, wat naar verwachting de frequentie van klinische dosering zal verminderen en de therapietrouw van de patiënt zal verbeteren.

De afgelopen jaren heeft het bedrijf zich gericht op oncologie en auto-immuunziekten en de ontwikkeling van meer dan tien innovatieve geneesmiddelen in ontwikkeling versneld, met meerdere kandidaat-geneesmiddelen die een strategie van gelijktijdige indiening in China en de Verenigde Staten volgen. Naast het versterken van de onafhankelijke innovatie, zet het bedrijf zijn internationalisering voort met als doel een innovatieve, internationaal georiënteerde biofarmaceutische onderneming te worden en wereldwijd meer hoogwaardige producten aan patiënten te leveren.